Quello della produzione dei farmaci è un settore particolarmente complesso e delicato dato che, in ultima analisi, attiene alla salute del consumatore finale; da ciò si può capire che la selezione dei principi attivi farmaceutici deve essere svolta con grandissima attenzione e professionalità, al fine di garantire che la qualità del prodotto finale sia tale da fornire la massima efficacia terapeutica e che, ovviamente, risponda a tutti i necessari requisiti imposti dalle normative in materia.
Principi attivi farmaceutici: ricerca e selezione
I processi di ricerca e selezione dei principi attivi farmaceutici (riassumibili nell’espressione scouting delle materie prime) rivestono un’importanza fondamentale in ambito farmaceutico dal momento che tali sostanze verranno utilizzate nella produzione di farmaci destinati a prevenire o trattare malattie.
Questi processi consistono, essenzialmente, in una raccolta particolarmente accurata e organizzata di documentazioni scientifiche; i vari documenti vengono ottenuti attraverso attività di ricerca, analisi e conseguente elaborazione di tutte le informazioni reperibili sul mercato farmaceutico. Obiettivo dichiarato dello scouting di materie prime è quello di scoprire prodotti utili allo sviluppo di prodotti farmaceutici innovativi o comunque a misura di cliente.
Ogni azienda farmaceutica ha specifiche esigenze ed è compito del partner che offre il servizio di selezione e controllo della qualità fornire risposte ad hoc.
La delicata attività di scouting delle materie prime in ambito farmaceutico
I produttori di farmaci hanno il dovere etico e legale di garantire che il processo produttivo e le materie prime utilizzate rispondano ai più elevati standard qualitativi e di sicurezza.
Affinché questi ultimi siano totalmente rispettati sono fondamentali studi di processo sugli APIs, studi relativi ai procedimenti di preparazione farmaceutica nonché un’accurata valutazione della qualità delle materie prime utilizzate.
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📘 Leggi la guida su AmazonTutte queste procedure, oltre a essere molto costose, sono particolarmente complesse e il supporto di un partner che effettua un accurato scouting delle materie prime mettendo a disposizione tutte le sue conoscenze e tutta la sua esperienza nell’ambito della ricerca di principi attivi efficaci è di cruciale importanza.
La selezione dei principi attivi farmaceutici può riguardare più aspetti fra cui la loro tollerabilità, la loro efficacia, le esigenze dei consumatori finali, gli orientamenti del mercato e l’approvazione internazionale; riguardo a questo ultimo punto, è necessario ricordare che i vari prodotti devono essere registrati e regolamentati a livello internazionale.
