In mezzo al crescente numero globale di infezioni da coronavirus giornaliere, una nuova raffica di risultati dei test sui vaccini offre una speranza sull lungo periodo.
Ci sono più di 160 vaccini contro il coronavirus in via di sviluppo in tutto il mondo. Circa 140 di questi sono nella fase preclinica, il che significa che sono ancora alla fase dei test di laboratorio e sugli animali. Altri 25 sono già in fase di test sugli esseri umani.
Mentre gli studi sui possibili vaccini vanno avanti, l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) questo mese ha convocato un gruppo di lavoro per dare la priorità ai vaccini più promettenti. “Le realtà pratiche richiederanno che gli sforzi globali vadano concentrati su una manciata di candidati che potrebbero avere il massimo impatto“, ha affermato l’OMS.
Quattro vaccini hanno fatto grandi passi nello sviluppo nelle ultime settimane. I primi studi dimostrano che possono innescare una risposta immunitaria e apparire sicuri – ma è troppo presto per dire se proteggeranno contro il coronavirus e se saranno efficaci molti diversi gruppi di persone, compresi gli individui più anziani e quelli con problemi di salute cronici.
Il 20 luglio, un team guidato da Sarah Gilbert dell’Università di Oxford e la società farmaceutica AstraZeneca hanno dimostrato che il loro vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ha prodotto le risposte immunitarie desiderate senza mostrare reazioni avverse rilevanti. Si è trattato di uno studio combinato di fase I / II su 1077 volontari (vedi “Fasi di prova”, sotto). Ora è in fase di test su molte altre migliaia di persone.
Sei giorni prima, la società americana Moderna e l’istituto nazionale di allergologia e malattie infettive degli Stati Uniti hanno rivelato che 45 persone avevano ricevuto il loro vaccino mRNA-1273 e mostrato una risposta anticorpale. Ora hanno iniziato una sperimentazione di fase III con la partecipazione di 30.000 volontari.
Gli altri due candidati più promettenti provengono dalla CanSino Biologics in Cina, che ha pubblicato incoraggianti risultati della sperimentazione di fase II lo stesso giorno del team di Oxford, e un altro dalla società tedesca BioNTech con il colosso farmaceutico Pfizer, che ha pubblicato un promettente rapporto preliminare il 14 luglio.
In questa fase, non sappiamo quale dei vaccini avrà successo e se davvero almeno uno sarà completamente efficace e privo di effetti collaterali.
Le prove di fase III molto più ampie che si svolgeranno nei prossimi mesi, coinvolgendo migliaia di persone, daranno una migliore idea di quale vaccino potrebbe essere distribuito per primo. “Siamo alla fase decisiva, stiamo portando i vaccini nel mondo reale“, ha affermato Margaret Harris dell’OMS.
Qualsiasi vaccino che abbia successo negli studi clinici dovrà comunque essere poi prodotto su larga scala, il che influenzerà il tempo necessario per ottenere un vaccino per uso generale.
Stiamo assistendo a cose che accadono a velocità senza precedenti. Forse potremo avere una licenza per l’uso di almeno uno dei candidati entro 18 mesi da oggi.
Fasi di test di un vaccino
Fase I
Un vaccino viene somministrato a un piccolo numero di persone sane per vedere se è sicuro da usare
Fase II
Vengono testati un numero maggiore e una diversità di persone, per vedere se innesca una risposta immunitaria
Fase III
Coinvolge centinaia o migliaia di persone, incluso un gruppo di controllo per vedere se il vaccino funziona nella popolazione in generale
Fasi combinate
A causa dell’urgenza dell’attuale pandemia, alcune fasi si svolgono in parallelo
