Quello della produzione dei farmaci è un settore particolarmente complesso e delicato dato che, in ultima analisi, attiene alla salute del consumatore finale; da ciò si può capire che la selezione dei principi attivi farmaceutici deve essere svolta con grandissima attenzione e professionalità, al fine di garantire che la qualità del prodotto finale sia tale da fornire la massima efficacia terapeutica e che, ovviamente, risponda a tutti i necessari requisiti imposti dalle normative in materia.
Principi attivi farmaceutici: ricerca e selezione
I processi di ricerca e selezione dei principi attivi farmaceutici (riassumibili nell’espressione scouting delle materie prime) rivestono un’importanza fondamentale in ambito farmaceutico dal momento che tali sostanze verranno utilizzate nella produzione di farmaci destinati a prevenire o trattare malattie.
Questi processi consistono, essenzialmente, in una raccolta particolarmente accurata e organizzata di documentazioni scientifiche; i vari documenti vengono ottenuti attraverso attività di ricerca, analisi e conseguente elaborazione di tutte le informazioni reperibili sul mercato farmaceutico. Obiettivo dichiarato dello scouting di materie prime è quello di scoprire prodotti utili allo sviluppo di prodotti farmaceutici innovativi o comunque a misura di cliente.
Ogni azienda farmaceutica ha specifiche esigenze ed è compito del partner che offre il servizio di selezione e controllo della qualità fornire risposte ad hoc.
La delicata attività di scouting delle materie prime in ambito farmaceutico
I produttori di farmaci hanno il dovere etico e legale di garantire che il processo produttivo e le materie prime utilizzate rispondano ai più elevati standard qualitativi e di sicurezza.
Affinché questi ultimi siano totalmente rispettati sono fondamentali studi di processo sugli APIs, studi relativi ai procedimenti di preparazione farmaceutica nonché un’accurata valutazione della qualità delle materie prime utilizzate.
Tutte queste procedure, oltre a essere molto costose, sono particolarmente complesse e il supporto di un partner che effettua un accurato scouting delle materie prime mettendo a disposizione tutte le sue conoscenze e tutta la sua esperienza nell’ambito della ricerca di principi attivi efficaci è di cruciale importanza.
La selezione dei principi attivi farmaceutici può riguardare più aspetti fra cui la loro tollerabilità, la loro efficacia, le esigenze dei consumatori finali, gli orientamenti del mercato e l’approvazione internazionale; riguardo a questo ultimo punto, è necessario ricordare che i vari prodotti devono essere registrati e regolamentati a livello internazionale.
